ผลข้างเคียงของยากล่อมประสาท ภัยพิบัติคองแตร์กัน

สารบัญ:

ผลข้างเคียงของยากล่อมประสาท ภัยพิบัติคองแตร์กัน
ผลข้างเคียงของยากล่อมประสาท ภัยพิบัติคองแตร์กัน

วีดีโอ: ผลข้างเคียงของยากล่อมประสาท ภัยพิบัติคองแตร์กัน

วีดีโอ: ผลข้างเคียงของยากล่อมประสาท ภัยพิบัติคองแตร์กัน
วีดีโอ: EMPTY - LIL X FT.16 LAMBO (Official mv) 2024, มีนาคม
Anonim

การโทรปลุกครั้งแรกเกี่ยวกับธาลิโดไมด์เกิดขึ้นในปี พ.ศ. 2499 ก่อนที่ยานี้จะถูกกระจายไปทั่วเคาน์เตอร์ พนักงานคนหนึ่งของ Chemie Grunenthal ตัดสินใจว่าภรรยาที่ตั้งครรภ์ของเขาจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยการแพ้ท้องและอาการป่วยด้วยยา Contergan ตัวใหม่ (ชื่อทางการค้าของ thalidomide รุ่นแรก) ลูกสาวเกิดมาไม่มีหู!

แน่นอนว่าไม่มีใครระบุความสัมพันธ์เชิงสาเหตุและอีกหนึ่งปีต่อมายาก็เข้าสู่ซีรีส์ เป็นที่น่าสังเกตว่าในขั้นต้นยานี้ถือเป็นยากันชัก แต่การทดสอบไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพสูงสุดของ thalidomide ในทิศทางนี้ ดังนั้นจึงตัดสินใจใช้คุณสมบัติ "ด้าน" เพื่อทำให้ผู้ป่วยสงบและนอนหลับสนิท ในตลาดยาในสมัยนั้น Contergan เกือบจะเป็นยาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุด โดยได้รับความสนใจจากทั้งผู้ป่วยและแพทย์ที่เข้าร่วม สตรีมีครรภ์ประสบความสำเร็จในการใช้ความแปลกใหม่ในการต่อสู้กับอาการแพ้ท้อง นอนไม่หลับ และวิตกกังวล

ผลข้างเคียงของยากล่อมประสาท ภัยพิบัติคองแตร์กัน
ผลข้างเคียงของยากล่อมประสาท ภัยพิบัติคองแตร์กัน

เป็นมูลค่าการกล่าวขวัญว่าไม่มีใครทำการทดสอบเบื้องต้นของยากับสัตว์ที่ตั้งครรภ์และยิ่งกว่านั้นกับผู้หญิงที่ "อยู่ในตำแหน่ง" และทาลิโดไมด์ได้พิชิตตลาดใหม่ทุกปี ในช่วงที่สูงสุดของอาชีพการงาน มันถูกขายในกว่าสี่สิบประเทศทั่วโลก ยกเว้นประเทศสหรัฐอเมริกา แต่เพิ่มเติมในภายหลัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสหราชอาณาจักรเท่านั้นที่สามารถพบ thalidomide บนชั้นวางร้านขายยาภายใต้ชื่อแบรนด์ Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis หรือ Valgraine สี่ปีหลังจากการเปิดตัวยาทาลิโดไมด์ออกสู่ตลาด แพทย์ชาวเยอรมัน ฮานส์-รูดอล์ฟ วีเดอมันน์ ชี้ให้เห็นถึงสัดส่วนที่สูงอย่างผิดปกติของการผิดรูปแต่กำเนิด และเชื่อมโยงปรากฏการณ์นี้โดยตรงกับผลข้างเคียงของยากล่อมประสาท ก่อนหน้านี้ แพทย์จำนวนมากจากเยอรมนีชี้ให้เห็นถึงอุบัติการณ์ของการตายคลอดและการเสียรูปที่เพิ่มขึ้น แต่พวกเขาถือว่าสิ่งนี้มาจากการทดสอบนิวเคลียร์ในบรรยากาศในสหรัฐอเมริกา ในปีพ.ศ. 2501 พวกเขายังส่งคำถามที่เกี่ยวข้องไปยังกระทรวงกลาโหม

ภาพ
ภาพ
ภาพ
ภาพ

การกระทำของ teratogen นั้นแย่มาก: ทารกในครรภ์ในแม่สูญเสียดวงตา หู อวัยวะภายใน และมักจะเกิดมาตายไปแล้ว ที่แพร่หลายมากที่สุดคือ phocomelia หรือโรคแขนขาปิดผนึก เมื่อทารกแรกเกิดขาดแขนขาอย่างสมบูรณ์หรือเด็กเหล่านี้ด้อยพัฒนา ในเวลาเดียวกัน thalidomide ทำงานสกปรกไม่เพียง แต่ในร่างกายของผู้หญิงเท่านั้น แต่ยังขัดขวางกระบวนการสร้างสเปิร์มซึ่งประณามบิดาในอนาคตให้เป็นลูกหลานที่ด้อยกว่า

มีบุคลิกที่น่าสนใจในเรื่องนี้ - นรีแพทย์ชาวออสเตรเลีย William McBride ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2504 เขาได้ตีพิมพ์บทความในนิตยสาร The Lancet เกี่ยวกับผลกระทบของยาระงับประสาท Chemie Grunenthal มันมาจากเขาและจาก Hans-Rudolf Wiedemann ที่กล่าวถึงว่าชุมชนโลกได้เรียนรู้เกี่ยวกับยาที่น่ากลัว แมคไบรด์กลายเป็นที่รู้จักในทันที และยังได้รับรางวัลอันทรงเกียรติของฝรั่งเศสและรางวัลเงินสดจาก L'Institut de la Vie แต่ชื่อเสียงสามารถเปลี่ยนแปลงได้มาก - หลังจากนั้นไม่นานเรื่องอื้อฉาว thalidomide ก็ลดลงและ McBride ก็ถูกลืม

ภาพ
ภาพ

นรีแพทย์ในเวลาต่อมาพยายามที่จะดึงความสนใจไปที่บุคคลของเขาโดยอ้างว่ามีความเกี่ยวข้องระหว่างความผิดปกติกับการใช้ยาแก้ซึมเศร้าบางชนิด แต่ไม่มีอะไรพิสูจน์ได้ และในปี 1981 จู่ๆ เขาก็กล่าวหาว่ายาเด็บเบนดอกซ์มีฤทธิ์ทำให้ทารกอวัยวะพิการคล้ายกับธาลิโดไมด์ ประดิษฐ์การทดลองทดสอบและตีพิมพ์ทั้งหมด เฉพาะในปี 1993 แพทย์และเภสัชกรค้นพบการฉ้อโกงและกีดกันอดีตผู้มีชื่อเสียงด้านสิทธิในการปฏิบัติยาจนถึงปี 1998

ภาพ
ภาพ
ภาพ
ภาพ
ภาพ
ภาพ

แต่กลับเป็นธาลิโดไมด์ เขาถูกถอดออกจากตลาดในเดือนธันวาคม 2504 ทันทีหลังจากตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ The Lancet แต่ภาพความโหดร้ายของเขานั้นน่าทึ่งมาก ผู้ป่วยประมาณ 40,000 คนได้รับผลกระทบจากโรคประสาทอักเสบส่วนปลาย ซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่ไม่เป็นอันตรายที่สุดของธาลิโดไมด์ เด็กมากกว่า 10,000 คนเกิด (ข้อมูลต่างกันในแหล่งที่มา) โดยมีพัฒนาการผิดปกติอย่างรุนแรง ซึ่งมากกว่าครึ่งรอดชีวิต ตอนนี้หลายคนสามารถฟ้อง Chemie Grunenthal เพื่อขอค่าชดเชยและช่วยชีวิตได้ รัฐบาลเยอรมันยังสนับสนุนคนพิการตั้งแต่แรกเกิดด้วยสวัสดิการรายเดือนซึ่งไม่เพียงพอสำหรับบางคน ตัวอย่างเช่น ในปี 2008 ผู้ที่ตกเป็นเหยื่อของ thalidomide หลายคนเรียกร้องเงินบำนาญผู้ทุพพลภาพเพิ่มขึ้นสามเท่าในคราวเดียว และประท้วงอดอาหารอย่างไม่มีกำหนด

ฟรานซิส เคสลีย์ - ผู้กอบกู้สหรัฐอเมริกา

เหตุใดธาลิโดไมด์จึงเป็นสารก่อมะเร็งที่มีศักยภาพเช่นนี้ กลไกการออกฤทธิ์ถูกค้นพบอย่างแท้จริงเมื่อเก้าปีที่แล้ว และก่อนหน้านั้นพวกเขารู้เพียงว่าโมเลกุลของสสารสามารถมีอยู่ในไอโซเมอร์เชิงแสงสองตัว (เป็นหลักสูตรในหลักสูตรเคมีของโรงเรียน) รูปแบบหนึ่งรักษาและอีกรูปแบบหนึ่งทำให้พิการ ในเวลาเดียวกัน แม้แต่การทำให้ยาบริสุทธิ์อย่างง่าย ๆ จากไอโซเมอร์ที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการก็ไม่สามารถช่วยได้: ร่างกายของเราจะสร้างโมเลกุลที่เป็นอันตรายโดยเฉพาะจากรูปแบบที่มีประโยชน์โดยอิสระ หลังจากเปิดเผยสิ่งพิมพ์เกี่ยวกับภัยพิบัติ Kontergan ศูนย์การแพทย์หลายแห่งเริ่มทดสอบยาที่ใช้ thalidomide ในหนูที่ตั้งครรภ์ และปรากฎว่าไม่มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการในหนูแม้แต่ในปริมาณที่ห้ามปราม นั่นคือแม้ว่า Chemie Grunenthal จะทำการทดสอบ Contergan เบื้องต้นกับสัตว์ทดลอง แต่ยาอันตรายก็จะผ่านมันไปได้สำเร็จ แม้แต่การศึกษาซ้ำๆ เกี่ยวกับลิงตั้งท้องก็ไม่ได้เปิดเผยข้อห้ามใดๆ ในการแนะนำยานี้สู่ตลาดโลก

ภาพ
ภาพ
ภาพ
ภาพ
ภาพ
ภาพ

อย่างไรก็ตาม thalidomide ยังไม่สามารถโน้มน้าวให้เภสัชกรคนใดคนหนึ่งรู้ถึงความปลอดภัยของตนเองได้ ฟรานซิส เคสลีย์ พนักงานของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) แม้กระทั่งก่อนเกิดเรื่องอื้อฉาว Contergan ได้แสดงความสงสัยอย่างมากเกี่ยวกับความไม่เป็นอันตรายของยาสำหรับสตรีมีครรภ์ ไม่ว่าจะเป็นอาการข้างเคียงที่ไม่รุนแรงหรือเป็นสัญชาตญาณของมืออาชีพของฟรานซิส เราไม่สามารถพูดได้อย่างแน่นอน แต่ยานี้ไม่ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในตลาดสหรัฐฯ เกมฟรีจำนวนเล็กน้อยสำหรับการทดสอบไม่นับรวม และเมื่อคนทั้งโลกได้เรียนรู้เกี่ยวกับภัยพิบัติธาลิโดไมด์ เคสลีย์ก็กลายเป็นวีรบุรุษของชาติ ปรากฎว่าผู้วิจัยตัดสินใจภายใต้แรงกดดันจากบริษัท Richardson-Merrell (แผนกการตลาดของ Chemie Grunenthal) ซึ่งในทุกวิถีทางที่เป็นไปได้ในการจัดเก็บยาใหม่ใน FDA หาก Kesley ไม่ได้ส่งยาไปทำการวิจัยเพิ่มเติมในปี 1960 (ซึ่งตามที่เข้าใจได้จะไม่หายไปไหน) เวลาก็จะสูญเปล่าและ thalidomide ก็จะต้องจบลงที่ร้านขายยา แต่ในขณะที่วงจรของการทดสอบในสัตว์ตั้งท้องเริ่มต้นขึ้น ในขณะที่ผลการประเมินนั้นคือเดือนธันวาคม 2504 และงานต่อไปทั้งหมดกลับกลายเป็นว่าฟุ่มเฟือย John F. Kennedy มอบรางวัลให้กับ Francis Kesley เป็นการส่วนตัวสำหรับความเป็นมืออาชีพที่ช่วยชีวิตคนอเมริกันหลายพันคน

ภาพ
ภาพ

มีการดำเนินคดีกับ Chemie Grunenthal แต่ไม่เคยระบุผู้กระทำผิดที่แท้จริง มีข่าวลือว่าพนักงานทำลายผลการทดสอบสารเสพติดจำนวนมากทันเวลา อย่างไรก็ตาม บริษัทได้จ่ายเงิน 100 ล้านคะแนนให้กับกองทุนเหยื่อธาลิโดไมด์ ซึ่งยังคงจ่ายบำเหน็จบำนาญชีวิตให้กับผู้ทุพพลภาพทั่วโลก

ภัยพิบัติที่ Kontergan บังคับให้มีการควบคุมยาที่เข้มงวดขึ้น และเพิ่มการใช้จ่ายของบริษัทยาในการพัฒนายาใหม่อย่างมาก สิ่งที่น่าสนใจที่สุดคือแพทย์ทั่วโลกยังคงสั่งจ่ายยาที่มีส่วนผสมของธาลิโดไมด์ให้กับผู้ป่วย แน่นอนว่าไม่ใช่สำหรับสตรีมีครรภ์และไม่ใช่เป็นยานอนหลับ แต่เป็นยาต่อต้านมะเร็งที่ทรงพลัง มีการศึกษาว่า thalidomide ที่น่าอับอายเกือบจะสามารถรักษาโรคเอดส์ได้